GMP純化水系統(tǒng)取樣的重要性 | 2022-6-25 |
醫(yī)藥純化水系統(tǒng)對水質(zhì)要求很嚴格,應(yīng)該有足夠高的頻率來監(jiān)測,以確保系統(tǒng)處于控制之下并連續(xù)產(chǎn)出符合要求的水。取樣點應(yīng)設(shè)計在處理單元和分配系統(tǒng)中有代表性的位置。對于注射用水系統(tǒng),由于更關(guān)注對于微生物的要求,可能要求更嚴格的取樣頻率。... |
醫(yī)藥純化水系統(tǒng)中熱原的處理方法 | 2022-6-24 |
滅活法主要包括干熱滅菌法、酸處理、堿處理、氧化劑處理和烷化劑處理等,例如干熱滅菌在250℃環(huán)境下運行30分鐘以上可以焚化細菌內(nèi)毒素,或CIP工作站采用2%堿液循環(huán)清洗去除制藥配液系統(tǒng)中的細菌內(nèi)毒素等。
分離法主要包含吸附法、膜分離法和蒸餾法等。制取純化水時控制細菌... |
超純水系統(tǒng)在半導(dǎo)體、電子、光伏行業(yè)應(yīng)用 | 2022-6-23 |
超純水設(shè)備傳統(tǒng)工藝是采用離子交換樹脂的方法,這種方法初次投資少,所占地方小,但要不斷耗費大量酸堿,進行離子再生,在一定程度上污染了環(huán)境。現(xiàn)在廣泛采用反滲透作預(yù)處理再配上EDI電去離子裝置,是目前超純水制取較為先進和環(huán)保的工藝方法,不需要用酸堿進行再生便可連續(xù)制取超純水,... |
制藥用水分類及水質(zhì)標準 | 2022-6-22 |
1、制藥用水分類
1)飲用水:通常為自來水或深井水,又稱原水,其質(zhì)量必須符合國家標準GB5749-85<生活飲用水衛(wèi)生標準》。按2020中國藥典規(guī)定,飲用水不能直接用作制劑或試驗用水。
2)純化水:原水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥... |
膜分離技術(shù)在水處理中的應(yīng)用 | 2022-6-21 |
膜分離技術(shù)是以選擇性多孔薄膜為分離材質(zhì),使不同粒徑分子的混合物溶液借助推動力(如:壓力差、濃度差、電位差等)通過膜時實現(xiàn)選擇性分離的技術(shù)。低分子溶質(zhì)透過膜,大分子溶質(zhì)被截留,以此來分離溶液中不同分子量的物質(zhì),從而達到分離、濃縮、純化目的。... |
EDI取代傳統(tǒng)混床的優(yōu)點 | 2022-6-20 |
EDI裝置是應(yīng)用在反滲透系統(tǒng)之后,取代傳統(tǒng)的混床,生產(chǎn)穩(wěn)定的去離子水。EDI與混合離子交換技術(shù)相比有如下優(yōu)點:
1、產(chǎn)水電導(dǎo)率可達18MΩ.cm以上,水質(zhì)穩(wěn)定。
2、簡單合理的運行模式,濃水不加鹽、不循環(huán)、并全部回用,水回收比高。... |
純化水的制取工藝、儲存、配送和微生物控制 | 2022-6-17 |
純化水是指以蒸餾法、離子交換法、反滲透法等方法制取供醫(yī)藥系統(tǒng)使用的水,純化水設(shè)備分為預(yù)處理、反滲透系統(tǒng)、儲存與供水、殺菌與過濾四部分。... |
超純水設(shè)備和純水設(shè)備在工藝制取上的區(qū)別 | 2022-6-16 |
超純水設(shè)備是在反滲透技術(shù)的基礎(chǔ)上,添加了離子交換和終端處理技術(shù)。有些還有深度離子除鹽、超濾和UV光氧化設(shè)備,出來的水水質(zhì)優(yōu)于國標GB/T6682-2008實驗室一級用水的水質(zhì)要求。... |
反滲透阻垢劑加藥系統(tǒng)故障分析 | 2022-6-15 |
反滲透阻垢劑可防止膜單元結(jié)垢,能有效地抑制硅的聚合與沉積,提高產(chǎn)水量和產(chǎn)水質(zhì)量。下面介紹由加藥系統(tǒng)引起的故障。... |
超純水系統(tǒng)中常用管材選擇 | 2022-6-14 |
超純水系統(tǒng)中常用管材主要包括:PVC、SGP、SGP(RL)、SUS304、CPVC、SUS316及PVDF等管材。合理的選擇所用管材,既要能做到保證水質(zhì)、又可以做到經(jīng)濟合理... |
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